Pilot10-15系列真空冷凍干燥機

簡要描述：中試型凍干機通過精準的工藝控制與工業(yè)級性能設(shè)計，成為銜接實驗室研發(fā)與規(guī)模化生產(chǎn)的關(guān)鍵設(shè)備，廣泛服務(wù)于醫(yī)藥、食品及新材料等領(lǐng)域的中試驗證與工藝開發(fā)。

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Pilot10-15系列真空冷凍干燥機

主要特點：

PAT控制技術(shù)，可對凍干全過程進行控制，實現(xiàn)對凍干制品晶型、結(jié)構(gòu)、活性、含水率、復(fù)溶性的指標的實現(xiàn)。
按照CGMP及FDA標準設(shè)計制造，完全符合藥典要求，可以廣泛應(yīng)用與醫(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域。
設(shè)計、制造、檢驗均嚴格按照3Q執(zhí)行，有完整的設(shè)備生產(chǎn)檢驗過程的可追溯數(shù)據(jù)。
性能穩(wěn)定，在功能和特性上保持與生產(chǎn)性設(shè)備的一致性，更便于工藝放大。
整機模塊化設(shè)計，可選擇：有機玻璃門/不銹鋼門；可選擇壓塞/無壓塞；可選擇CIP/無CIP等。
凍干無間歇：冷阱化霜的同時凍干箱側(cè)可上樣，實現(xiàn)凍干無間歇生產(chǎn)。
冷阱具備壓縮機高壓熱氟自動化霜功能，實現(xiàn)快速化霜。
人性化的人機界面設(shè)計，操作更簡單便捷。
可追溯數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)：電子簽名、電子記錄、計追蹤、權(quán)限管理的功能，符合 FDA 21 CFR PART 11要求。
多模式選擇：具備手動、自動、半自動多種控制模式，控制更靈活。
配置：主要部件如壓縮機、真空泵均采用國際知名品牌，質(zhì)量穩(wěn)定，噪音低。

可擴展功能：

液壓壓塞（ES、T系列選配）+波紋套保護（可選）

板層倍增功能（ES、T系列選配）

全自動復(fù)壓系統(tǒng)（全系選配）+干燥過濾器（可選）

CIP全自動在位清洗功能（全系選配）

SIP全自動在位滅菌功能（全系選配）

遠程控制系統(tǒng)、遠程監(jiān)控系統(tǒng)、手機監(jiān)控系統(tǒng)、共晶點測試儀、U盤數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)、PC數(shù)據(jù)庫存儲系統(tǒng)、凍干終點系統(tǒng)（全系選配）

有機溶劑捕集器、自動回填系統(tǒng) 、露點測試儀、氧含量監(jiān)控系統(tǒng)、濕度監(jiān)控系統(tǒng) 、真空調(diào)節(jié)系統(tǒng)、脈沖回填系統(tǒng) （全系選配）

油霧過濾器、自動排水系統(tǒng) 、真空泵防返油裝置、T型多歧管凍干倉、熱電偶溫度探頭、預(yù)留可充氮接口、電容式真空規(guī)管（全系選配）

配置單級/雙級過濾復(fù)壓系統(tǒng)（0.22微米除菌過濾）可在線完整性測試（全系選配）

Pilot10-15系列真空冷凍干燥機技術(shù)參數(shù)